新版GMP將成規(guī)范行業(yè)中小藥企必然要求

發(fā)布：zGJRQKcXc9&eNHhO 瀏覽：3424次

回*2010年，醫(yī)藥行業(yè)提出了“黃金十年”的憧憬與期許。的確，醫(yī)藥行業(yè)是不斷在擴(kuò)容，但這股盛宴只屬于強(qiáng)者，“黃金十年”的前半段肯定是挖坑行情。2014年，無論是從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)層面，還是從政策導(dǎo)向?qū)用妫瑢?duì)醫(yī)藥行業(yè)而言注定是不平靜的一年。也很可能是*后一撥“挖坑行情”，但也許就是這撥行情所挖的坑，大到足以將所有的僥幸者埋葬。
　　
　　新版GMP是規(guī)范行業(yè)的必然要求，也是按行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管的必須選擇。但對(duì)中小藥企而言，過了新版GMP，不一定能獲得“涅磐重生”的機(jī)會(huì)，但過不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。
　　
　　*先，根據(jù)有些業(yè)內(nèi)**估計(jì)，年?duì)I業(yè)收入在5000萬左右的藥企，如果按行業(yè)的平均利潤(rùn)率來測(cè)算，該類藥企要花費(fèi)3-5年的稅后利潤(rùn)才能完成新版GMP的改造。
　　
　　其次，在GMP改造認(rèn)證期間，車間無法正常生產(chǎn)，轉(zhuǎn)而將產(chǎn)品外包生產(chǎn)，而對(duì)于產(chǎn)值規(guī)模不大且利潤(rùn)微薄的中小藥企，面對(duì)較繁瑣的審批手續(xù)，外包生產(chǎn)可能會(huì)得不償失。
　　
　　截止2013年12月31日這一新版GMP的大限之日，全國(guó)僅無菌藥企就有523家未能通過GMP認(rèn)證，占了同類企業(yè)近40%。在面對(duì)日益嚴(yán)峻的政策及市場(chǎng)環(huán)境，不得不提出如下忠告：
　　
　　1、儲(chǔ)備現(xiàn)金，美國(guó)在退出量化寬松，不排除會(huì)帶來一波“通縮”的宏觀環(huán)境，這時(shí)資產(chǎn)價(jià)格將大幅下降，現(xiàn)金將變得稀缺，因此，為企業(yè)儲(chǔ)備現(xiàn)金或許是過冬手段之一；
　　
　　2、壓縮人員規(guī)模，在政策重壓下，很多的藥企躍躍欲試，準(zhǔn)備組建團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場(chǎng)，況且不論OTC市場(chǎng)一樣水深，處方藥企業(yè)要慎重進(jìn)入。就宏觀大環(huán)境而言，2014年大規(guī)模地?cái)U(kuò)張團(tuán)隊(duì)規(guī)?；蛟S是一著險(xiǎn)棋的。若確實(shí)想轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場(chǎng)，可以將商業(yè)隊(duì)伍由公司自行組建，但將終端推廣業(yè)務(wù)外包或許更為明智。

3、也即抓緊時(shí)間整改。在大環(huán)境的趨勢(shì)下，只有緊跟政策，拓展思路，才能力挽狂瀾。有時(shí)候，危機(jī)越大，機(jī)遇越大。
　　
　

十八禁视频网站在线观看,日本无遮挡边做边爱边摸,国产网红无码精品视频,人妻精品久久无码区

新版GMP將成規(guī)范行業(yè)中小藥企必然要求