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近期,四川、安徽、甘肅等省份的食品藥品監(jiān)督管理局紛紛召開會議,制訂細(xì)則充分落實新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定(以下簡稱“新版GSP”);自去年開始,山東、上海等多家**藥企也率先通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證(以下簡稱“新版GMP”)。業(yè)內(nèi)人士表示,新版GSP和GMP進(jìn)一步推進(jìn),藥市行情頗受影響。
新版GSP 2013年6月1日起施行。
新版GMP認(rèn)證有兩個時間節(jié)點:藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),在2013年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版藥品GMP要求。
有市場分析人士向北京商報記者反映,目前整個藥市行情略顯低迷,藥廠采購量同比下滑,需求不旺,多個品種出現(xiàn)“旺季不旺”現(xiàn)象。商家預(yù)計這與藥廠積*準(zhǔn)備通過新版認(rèn)證有很大關(guān)系,部分藥廠廠房、設(shè)備等面臨更新?lián)Q代,出于資金方面考慮,多隨采隨用,提前備貨力度不大,因此導(dǎo)致總體成交量同比下降。
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