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淺談飲料生產(chǎn)場(chǎng)所中的潔凈室

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  在《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查指南》中,對(duì)飲料生產(chǎn)企業(yè)提出了明確要求,就是在生產(chǎn)流程中灌裝車間要符合潔凈室(也稱潔凈區(qū)或潔凈車間)標(biāo)準(zhǔn)。所謂潔凈室指的是能對(duì)微粒及微生物進(jìn)行控制的房間,其他參數(shù)如溫度、濕度、照度、噪聲、換氣次數(shù)等也要滿足一定要求。

  潔凈室的潔凈度有等級(jí)之分,等級(jí)高的潔凈室控制能力強(qiáng),各項(xiàng)指標(biāo)要求高。由于飲料種類不同,對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所要求不一樣,因此,在潔凈室的選用上也不相同。潔凈室涉及到的標(biāo)準(zhǔn)主要有GB 50591—2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》、GB 50073—2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB,rF 16292—2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》、GB,rF 16293—20LO(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》、GBfF 16294—2010(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》等,各標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈室的技術(shù)要求大同小異,涉及的指標(biāo)主要有懸浮粒子濃度、浮游菌濃度、沉降菌菌落數(shù)等十幾項(xiàng),以下分別予以介紹。

1懸浮粒子濃度

  潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮著大量微粒,微粒以液態(tài)或固態(tài)形式存在,這些微粒的粒徑一般在0.1—5 um之間。按照上面所提到的標(biāo)準(zhǔn),不同級(jí)別的潔凈室允許存在的微粒數(shù)量不同,存在微粒的多少用潔凈室中單位體積空氣中的微粒數(shù)表示,稱為粒子濃度,粒子濃度用“粒/m3表示。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的粒子粒徑、潔凈室級(jí)別、粒子濃度的關(guān)系如表1。

  表中**行為粒子粒徑,**列為空氣潔凈度級(jí)別,表中內(nèi)容是所允許的某粒徑粒子的*大粒子濃度。例如,級(jí)別為5的潔凈室所允許的粒徑≥0.1μm的粒子濃度不能超過(guò)100 000粒/m3,粒徑I>0.2μm的粒子濃度不能超過(guò)23 700粒/m3,以此類推。

  表1 GB 50591中潔凈室級(jí)別和粒子濃度上限(粒/m3)

粒徑

(μ.m)

級(jí)別

≥0.1

≥0.2

≥O.3

≥0.5

≥1

≥5

 

1

10

2

 

 

 

 

2

100

24

10

4

 

 

3

1000

237

102

35

8

 

4

10000

2370

1020

352

83

 

5

100000

23700

10200

3520

832

29

6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7

 

 

 

352000

83200

2930

8

 

 

 

3520000

832000

29300

9

 

 

 

35200000

8320000

293000

2浮游菌濃度

  浮游菌指的是懸浮在空氣中活的微生物粒子。單位體積空氣中含浮游菌的多少,可以用計(jì)數(shù)濃度表示,寫成“個(gè)/m3''或“個(gè)幾(升)”。目前對(duì)浮游菌的檢測(cè)方法是使用專門儀器用撞擊法對(duì)潔凈室內(nèi)浮游菌進(jìn)行取樣,然后將取得的樣品放人培養(yǎng)皿并在36℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24~48 h,用顯微鏡觀察皿內(nèi)生成的菌落數(shù)。現(xiàn)階段我國(guó)在各標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潔凈室的浮游菌濃度的測(cè)定尚未統(tǒng)一,為了將浮游菌控制在允許范圍內(nèi),各生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)自己情況選擇潔凈室設(shè)計(jì)方案。表2數(shù)據(jù)僅供參考。

 

  表2各標(biāo)準(zhǔn)中浮游茵濃度、沉降菌菌落數(shù)

GB50591級(jí)別

GB16293級(jí)別

浮游菌個(gè)數(shù)(/m3)

沉降菌個(gè)數(shù)/皿(0.5h)

5

100

5

1

6

1000

----

----

7

10000

100

3

8

100000

1000

10

 

  表2**列是GB 5059l中潔凈室級(jí)別,第2列是GB 16293中潔凈室級(jí)別,第3列是浮游菌計(jì)數(shù)濃度參考值。例如,在GB 50591中潔凈度5級(jí)的潔凈室與GB 16293中潔凈度100級(jí)的潔凈室相對(duì)應(yīng),它們的浮游菌計(jì)數(shù)濃度參考值均為5個(gè)/m3。而GB 50591中6級(jí)的浮游菌濃度要求不明確。

3沉降菌菌落數(shù)

  沉降菌是落在器物表面上的帶菌粒子,或者說(shuō)是通過(guò)自然沉降原理收集到的空氣中的生物粒子。沉降菌菌落數(shù)是指在規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到的生物粒子,將這些帶有生物粒子的培養(yǎng)皿作為樣品,經(jīng)過(guò)36℃、24~48 h培養(yǎng)后在培養(yǎng)皿內(nèi)形成的菌落數(shù)。菌落數(shù)以“個(gè),皿”表示。沉降菌菌落數(shù)的多少與培養(yǎng)皿直徑和沉降時(shí)間有關(guān)。培養(yǎng)皿暴露面積大或沉降時(shí)間長(zhǎng)都會(huì)使沉降菌菌落數(shù)增加。表2中第4列的內(nèi)容就是各級(jí)別潔凈室所允許的沉降菌菌落數(shù)參考值。這里所選培養(yǎng)皿直徑為90 mm,沉降時(shí)間為0.5 h。

4風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差

  這4項(xiàng)指標(biāo)都與風(fēng)有關(guān)。要保證潔凈室的潔凈度,就要用外設(shè)的風(fēng)機(jī)、空氣過(guò)濾裝置不斷地對(duì)潔凈室內(nèi)的空氣循環(huán)過(guò)濾,直到潔凈室內(nèi)空氣達(dá)到等級(jí)要求。在空氣循環(huán)過(guò)濾過(guò)程中,有大量新鮮空氣經(jīng)進(jìn)氣口進(jìn)入潔凈室,這里所說(shuō)的風(fēng)速就是進(jìn)氣口的進(jìn)氣速度,單位為米/秒或m/s。用進(jìn)氣口的面積乘以進(jìn)氣口平均風(fēng)速可計(jì)算出通過(guò)進(jìn)氣口進(jìn)入潔凈室的風(fēng)量,單位是立方米/小時(shí)或?qū)懗蒻訛。所謂換氣次數(shù)描述的是在規(guī)定時(shí)間內(nèi),整個(gè)潔凈室內(nèi)的空氣更新次數(shù)。換氣次數(shù)可用公式表示為:

  換氣次數(shù)=總風(fēng)量數(shù)/潔凈室容積。為了阻止?jié)崈羰彝獠坎粷崈舻目諝膺M(jìn)入潔凈室,就要求在潔凈室的門以及進(jìn)料口、出料口處有一個(gè)空氣壓差,一般潔凈室內(nèi)的氣壓要大于室外氣壓

  5~10 Pa,使得潔凈室內(nèi)的空氣向潔凈室外部流動(dòng)。

5溫度、濕度、噪聲、照度

  這4項(xiàng)要求主要考慮的是潔凈室內(nèi)的工作環(huán)境,以盡可能提高工作人員的舒適程度,一般情況下溫度應(yīng)滿足18~24℃.濕度應(yīng)滿足40%~65%,噪聲≤65 DB,照度>200 LX。

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