片面追求高潔凈度并不能解決實際應(yīng)用問題，同時可能會給企業(yè)帶來沉重的運行維護和管理負擔。相對于追求高潔凈度，合理的潔凈級別設(shè)計才是各制藥企業(yè)要重視的問題。由于無菌分裝的藥品，特別是凍干產(chǎn)品的吸濕性特別強，所以在其生產(chǎn)過程中應(yīng)特別注意保持無菌室的相對濕度（RH）、控制膠囊和瓶子內(nèi)的水分以及對工具的干燥和產(chǎn)品包裝的嚴密性。目前，根據(jù)一些正常生產(chǎn)的凍干車間的經(jīng)驗看，凍干車間的收粉、粉碎等關(guān)鍵工序的相對濕度控制在40％～50％，溫度控制在22℃～24℃，其產(chǎn)品質(zhì)量均可以得到保證。

凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理

      凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由水系統(tǒng)處理部分和空氣處理系統(tǒng)部分。凈化空調(diào)水系統(tǒng)的工作原理是制冷劑在制冷機組的蒸發(fā)器中汽化吸收冷凍水的熱量，是冷凍水的溫度降低，制冷劑流經(jīng)冷凝器時會被來自冷卻塔的冷卻水冷卻，從而使得制冷機組產(chǎn)生的熱量不斷被冷卻水帶走，冷卻水流經(jīng)冷卻塔時將會將熱量散發(fā)到外界空氣中。凈化空調(diào)空氣處理系統(tǒng)根據(jù)室內(nèi)空氣參數(shù)按一定比例混合新、回風，并將混風送入到空氣處理單元和末端裝置等換熱設(shè)備中，同時冷凍水不斷對空氣處理單元輸入冷量，混風和冷凍水在換熱設(shè)備中進行熱交換，將混風處理到所需的送風狀態(tài)后送入室內(nèi)，使室內(nèi)的溫度、濕度、氣流速度和空氣品質(zhì)等因素達到生產(chǎn)車間環(huán)境的要求。凈化空調(diào)系統(tǒng)對空氣的冷熱處理是在空氣處理單元和末端裝置等換熱設(shè)備中進行的?？諝馓幚韱卧侵讣性诳照{(diào)機房的集中式空氣處理，包括送、回風機、過濾器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它可以對控制區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度、新風量等因素，是整個空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分和核心。

凈化空調(diào)內(nèi)空氣處理流程

      對送入潔凈室的空氣進行潔凈度、溫度和濕度處理的系統(tǒng)稱為凈化空調(diào)系統(tǒng)。在進行空氣過濾時必須設(shè)三級甚至四級過濾，末端必須要設(shè)置亞**以上過濾器。在氣流組織方面應(yīng)對塵粒的擴散進行限制，同時減少二次氣流和渦流。在壓力控制方面，室內(nèi)正壓或負壓的*小壓差在5Pa以上潔凈區(qū)與室外的靜壓差不小于10Pa[11]。風量能耗方面，系統(tǒng)換氣次數(shù)要在15 次/h 以上。系統(tǒng)比一般空調(diào)耗能高10～20 倍。凈化空調(diào)系統(tǒng)除有空氣過濾器外還包括冷卻器、加熱器、加濕器等設(shè)備，因此凈化空調(diào)系統(tǒng)的造價要比一般空調(diào)造價高。

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