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GMP車間凈化對滅菌的要求
滅菌對于很多企業(yè)來說可能都是一個頭疼的問題，因為滅菌不徹底還會滋生細菌。那么GMP車間凈化對滅菌有什么要求呢？接下來我們就跟著新北方凈化設備安裝有限公司的小編來了解下。
1.在 GMP車間凈化中，所有的滅菌工藝在投入使用之前都要使用物理檢測手段和相關的生物指示劑驗證它們對產(chǎn)品或物品的適用性及所有部位是否達到了滅菌的效果。
2.需要定期對滅菌工藝的有效性進行多次檢驗，尤其是在設備發(fā)生重大變更之后，同時還要保存再次驗證的檢測記錄。
3.在 GMP車間凈化中需要檢測滅菌監(jiān)測溫度探頭和控制溫度探頭需要分開設置，設置的位置也要經(jīng)過準確的驗證確定才行，而且在每次滅菌的時候都要記錄滅菌過程的時間-溫度曲線。
4.GMP車間凈化中的滅菌方式采用自控和監(jiān)測系統(tǒng)相結合的則要驗證滅菌的方法是否符合關鍵工藝要求，而且要及時記錄系統(tǒng)以及滅菌過程中出現(xiàn)的故障，另外還要有操作人員進行監(jiān)控。
以上就是GMP車間凈化對滅菌的要求，希望這些知識能夠幫助大家更好的進行GMP車間凈化。
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